壓片生產(chǎn)工藝有很多種,壓片使用的物料也有很多種制作方法,通過濕法制粒得到的干燥顆粒物料、通過干法制粒得到的干燥顆粒物料等等,隨著片劑種類和劑型的發(fā)展,粉末原料直接壓片越來越多的出現(xiàn),給片劑生產(chǎn),準(zhǔn)確的說是給粉末壓片機(jī)帶來很大的困難。 粉末壓片在壓片過程中的難度相對于一般片劑來說帶來多方面的影響,從壓片的成型壓力、振動情況、壓制過程中成形的難度等等都要考慮。粉末壓片在成型方面十分容易出現(xiàn)裂片缺陷,而裂片情況里,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,二者總稱為裂片。
分析其產(chǎn)生原因:因為是粉末壓片,壓縮前有空氣在物料中,由于壓縮速度較快又因為沖和模之間的間隙小,壓縮過程中空氣排不出去,被封閉在片子內(nèi),雖在壓力存在時成型,但當(dāng)壓力解除后空氣膨脹發(fā)生裂片。
針對于粉末壓片的物料和粉末壓片成型問題進(jìn)行分析:
1、粉末壓片的物料:粉末直接壓片技術(shù)在歐美大約始于上世紀(jì)60-70年代,時至今日,已經(jīng)是被普遍接受的壓片技術(shù)。直接壓片工藝的優(yōu)勢在于能夠縮短工藝流程,并且避免水分的引入,這在很大程度上,使得生產(chǎn)的效率得到提高,并降低了生產(chǎn)的總成本。
采用直接壓片雖然是非常好的選擇,從工藝上和實際壓制過程中,對于一些水份含量、粘合輔料、物料的流動性符合在壓片設(shè)備上壓制當(dāng)然是好的,但在實際壓片中考慮的問題如下:
2、物料分層問題:粉末物料如果是采用真空上料機(jī)給粉末壓片機(jī)上料,在上料過程中,其中部分的主輔料會因為粉體細(xì)小,而產(chǎn)生靜電吸附,再加上粉體和粉體之間的重量差異(如礦物質(zhì))等,都會在上料過程中產(chǎn)生分層,所以要根據(jù)物料的情況來選擇上料的裝置,避免在壓片的上料環(huán)節(jié)出現(xiàn)分層,影響壓片質(zhì)量,建議選擇提升式的上料裝置。
注意事項:
?。?)使用前必須先松開注油孔螺釘,壓片機(jī)才能正常工作
?。?)定期在絲杠及柱塞泵處加潤滑油
(3)加壓決不允許超過機(jī)器的壓力范圍,否則會發(fā)生危險
(4)使用清潔的46號機(jī)油為宜,絕不可用剎車油
?。?)加壓時感覺手動壓把有力,但壓力表無指示,應(yīng)立即卸荷檢查壓力表
(6)新機(jī)器或較長一段時間沒有使用時,在用之前稍緊放油閥,加壓到20~25MPa時即卸荷,連續(xù)重復(fù)2~3次,即可正常使用
?。?)大活塞不要超過行程20mm